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關(guān)于組織申報2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目的通知
各有關(guān)單位： ??為進一步聚力培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)及新興療法，著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施辦法》（蘇園管〔2021〕9號）文件相關(guān)規(guī)定，同時與上級生物醫(yī)藥政策互補錯位支持，現(xiàn)開展2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目組織申報工作，有關(guān)事項通知如下： 一、支持對象 ??在園區(qū)登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，且經(jīng)濟貢獻集中體現(xiàn)在園區(qū)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位等機構(gòu)，重點支持創(chuàng)新藥物，高端醫(yī)療器械，生物技術(shù)、新興療法及數(shù)字醫(yī)療等方向。 二、支持重點和申報條件 ??（一）藥品經(jīng)營許可資助 ???對在園區(qū)新取得《藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)，取證后給予一次性100萬元獎勵。 ???1.申報條件：2022年內(nèi)在園區(qū)新取得《藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)。 ???2.申報材料：《藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）》復(fù)印件及網(wǎng)站截圖、銷售證明材料（銷售發(fā)票、付款憑證等）等。 ??（二）海外市場拓展補助 ???對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，按照實際發(fā)生認證費用給予單個產(chǎn)品最高100萬元資助。 ???1.申報條件：在2022年內(nèi)新取得FDA、EMA、PMDA批準獲得境外上市資質(zhì)，并在海外實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械。 ???2.申報材料：獲得FDA、EMA、PMDA機構(gòu)認證憑證（官網(wǎng)認證、備案、通知等信息并附中文翻譯文本）、認證費用審計報告、銷售合同、付款憑證等。 ??（三）生物數(shù)據(jù)采購資助 ???對生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)采購生物相關(guān)數(shù)據(jù)庫進行產(chǎn)品研發(fā)的，經(jīng)認定后按實際發(fā)生費用的10%，給予每家企業(yè)最高100萬元獎勵。 ??1.申報條件：2022年內(nèi)采購生物相關(guān)數(shù)據(jù)庫（采購金額不低于100萬元）進行產(chǎn)品研發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)。 ??2.申報材料：采購合同、發(fā)票、付款憑證、專項審計報告等。 三、申報要求 ??1.本計劃項目凡涉及生物安全，人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境的需遵照《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗的，需遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標準及有關(guān)規(guī)定。涉及人的倫理審查工作的，需按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ??2.請各申報單位登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心官網(wǎng)（http://sme.sipac.gov.cn）——企業(yè)用戶登錄——業(yè)務(wù)征集平臺，選擇“2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目”——上傳整套申報材料，經(jīng)企服中心審核通過后，按順序裝訂材料，紙質(zhì)材料一式二份。 四、申報時間與地點 ??項目網(wǎng)絡(luò)申報截止時間為2023年7月18日（星期二）17:00。紙質(zhì)材料請于7月20日（星期四）17:00前報送至企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心5號窗口。 五、聯(lián)系方式 ??園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心 ??熱?線 67068000 ??陳佳文 67068022 ??姚?飛 67068017 ??沈志剛 67068012 ??園區(qū)科技創(chuàng)新委員會 ??楊大威 66681694 ??印曉虹 66681665 ??王正宇 66681657
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